乳腺癌药
肺癌药
肝癌药
卵巢癌药
前列腺癌药
胆囊癌药
胃癌药
甲状腺癌药
胰腺癌药
膀胱癌药
食管癌药
宫颈癌药
结直肠癌药
淋巴瘤药
肾癌药
子宫内膜癌药

更多

免疫治疗
靶向药
内分泌药
中药
细胞治疗

首页 > 癌症药物 > 靶向药物 > 索拉非尼 > 最新研究

肝癌首个靶向药物索拉非尼临床数据以及不良反应-SHARP 试验

来源: 2022-11-12 22:50:38

SHARP试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际、多中心、III期研究试验,研究对象为晚期不可切除HCC的患者 (N=602)。moH帝国网站管理系统

该试验入选标准:经LRT治疗失败;不适合做LRT治疗。局部治疗必须在基线扫描前至少4周完成;无微血管疾病或高血压;存在微血管疾病/高血压或两者皆有;ECOG PS 0 - 2。moH帝国网站管理系统

LRTmoH帝国网站管理系统

LRT包括TACE、deba -TACE、TARE、Y-90、SIRT或以前的局部治疗(LT),包括手术、放疗、肝动脉栓塞、化疗栓塞、射频消融、经皮注射或冷冻消融。moH帝国网站管理系统

临床数据moH帝国网站管理系统

索拉非尼VS安慰剂的III期临床试验的结果证实:索拉非尼(n=299)中位生存期为10.7个月,安慰剂(303)中位生存期为7.9个月。索拉非尼延长了44%患者的生存时间。

图片moH帝国网站管理系统

 
索拉非尼组1年生存率为44%,安慰剂组为33% (P=0.009)。
在SHARP试验中,预先计划的探索性亚组分析显示,所有分析的患者亚组均有OS获益。
 

图片moH帝国网站管理系统

在SHARP试验中观察到较低疾病负荷患者的OS改善(如上图所示)。所有接受索拉非尼治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者的总体死亡风险降低了31% (HR:0.69:95%,可信区间:0.55-0.87;P < 0.001) 。

不良反应moH帝国网站管理系统

图片moH帝国网站管理系统

在SHARP试验中,索拉非尼组不良反应总发生率为80%。moH帝国网站管理系统

索拉非尼组常见的不良反应包括:腹泻(39%)、疲劳(22%)、手足综合征(21%)、皮疹(16%)、脱发(14%)、厌食(14%)、恶心(11%)、体重下降(9%)、皮肤干燥(8%)、皮肤瘙痒(8%)、腹部不适(8%)、出血(7%)、声音变化(6%)、呕吐(5%)、高血压(5%)、其他皮肤不良反应(5%)、肝功能异常(<1%)。moH帝国网站管理系统

索拉非尼组常见的3级不良反应包括:手足综合征(8%)、腹泻(8%)、疲劳(3%)、体重下降(2%)、高血压(2%)、腹部不适(2%)、出血(1%)、呕吐(1%)、皮疹(1%)、其他皮肤不良反应(1%)、厌食(<1%)、恶心(<1%)、肝功能异常(<1%)。moH帝国网站管理系统

索拉非尼组常见的4级不良反应包括:疲劳(1%)。moH帝国网站管理系统